Erste Corona-Test Impfung in Deutschland

Das Paul-Ehrlich-Institut hat das erste Mal für die klinische Prüfung eines Impfstoff-Kandidaten gegen Corona zugelassen. Die Genehmigung hat das Mainzer Unternehmen Biontech erhalten, und mehrere gesunde Freiwillige haben die Möglichkeit sich damit testen zulassen. Es gibt anscheinend mehrere Wirkstoffvarianten. Erst in drei bis fünf Monaten dürften die ersten Ergebnisse geben, die über den weiteren Verlauf der Zulassung entscheiden werden. Das PEI ist das deutsche Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel und damit die zuständige Behörde. Biontech zufolge soll es Tests an etwa 200 gesunden Freiwilligen geben. Aktuell geht es um vier leicht unterschiedliche Wirkstoffe, die getestet werden sollen. In drei bis fünf Monaten erwartet das PEI Erkenntnisse, die über den weiteren Verlauf der Zulassung dieser Pandemie-Impfstoffe entscheiden werden. "Die Erprobung von Impfstoffkandidaten am Menschen ist ein wichtiger Meilenstein auf dem Weg zu sicheren und wirksamen Impfstoffen gegen Covid-19 für die Bevölkerung in Deutschland und darüber hinaus", sagte Klaus Cichutek, der Präsident des Paul-Ehrlich-Instituts am Mittwoch. Die Genehmigung sei das Ergebnis einer sorgfältigen Bewertung des potenziellen Nutzen-Risiko-Profils der Impfstoffkandidaten. Biontech kooperiert bei der Entwicklung des Impfstoffs mit dem Pharmaunternehmen Pfizer. In der klinischen Studie der Phase I/II soll unter anderem grundlegend die Verträglichkeit und Sicherheit des Impfstoffkandidaten geprüft werden. Die von Biontech entwickelten Kandidaten gehören in die Gruppe der genbasierten Impfstoffe. Sie enthalten genetische Informationen des Erregers. Im Körper werden daraus Proteine hergestellt, gegen die das Immunsystem schließlich Abwehrstoffe bildet. Biontech hat diese Technologie bislang für die Entwicklung von Immuntherapien gegen Krebs genutzt. Das Protokoll der ersten klinischen Impfstoffstudien in Deutschland sieht unterschiedliche Dosierungen vor. Neben Fragen der Sicherheit prüfen die Forscher auch, wie der Körper auf die experimentellen Substanzen reagiert und ob er eine passende Immunantwort darauf bildet. Offen ist auch, wie lange der Imfpschutz anhält. Noch ist nicht einmal geklärt, wie lange Menschen immun gegen den Ereeger sind, wenn sie eine Infektion durchlaufen haben. Seit Ausbruch der Covid-19-Pandemie sind nach Angaben der Weltgesundheitsorganistion WHO mehr als 60 Impfstoffprojekte angelaufen, vier Wirkstoffe werden bereits in klinischen Studien in China und den USA getestet. Auch in Deutschland sollten noch in diesem Jahr weitere klinische Studien mit Impfstoffkandidaten beginnen, sagte Klaus Cichutek. Dass bereits in diesem Jahr ein erster zugelassener Impfstoff für die allgemeine Bevölkerung bereitsteht, hält Cichutek jedoch für unwahrscheinlich.